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冷库验证测点计算标准

应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

冷链验证

在新医改和相关政策的扶持下，未来生物生化制药行业仍将持续增长，而生物制药技术的发展正成为推动医1药冷链物流市场持续扩大的强大动力。沈阳奥林软件开发有限公司凭借专业的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。另一方面，冷链验证机构，随着药品安全事件频发，周口冷链验证，也引发了社会民众对医1药冷链物流的关注，进一步催热医1药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医1药冷链物流发展，冷链验证管理，除了存在地区发展不均衡、供应链前端医1药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外，还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、投资过热、缺乏有效整合、未形成规模化及专业化运营、第三方物流不成熟、专业管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而根本性的问题在于'断链'现象不能得到有效杜绝，导致行业信用缺失，使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。

冷库验证

业界专家对此分析认为，医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。而根本性的问题在于'断链'现象不能得到有效杜绝，导致行业信用缺失，使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。